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O processo de inteligência e estratégia regulatória de dispositivos médicos

Apresentamos o formato do novo #serviço da SQR Consulting.
Antes de tudo, a parte 6 está fora do escopo e é apresentada por fins contextuais.

O processo é ativo, mas varia na amplitude de escopo, entre os lados “a” e “b”.

1b e 2b são relativas à obtenção de dados a respeito dos ambientes regulatórios, dia a dia do processo.
Já 1a e 2a é a pesquisa direcionada regulatória, para o #desenvolvimento de respostas a questões específicas, cujos dados são recuperados em escopo fechado e com mais detalhes.

Na parte 3 os dados recuperados são apreciados quanto a aspectos como qualidade, validade e peso em contexto específico, para que se conclua a respeito da SIGNIFICÂNCIA desses dados. Todo dado SIGNIFICATIVO sobre o objeto se torna #informação.

A parte 4 diz respeito à ANÁLISE CRÍTICA da informação, que leva às DESCOBERTAS, a respeito das quais pode-se tomar ações.

A parte 5 diz respeito à interpretação das descobertas considerando o #negocio. Essa parte não está inteiramente contemplada pela IR, a depender do início do processo, mas isso fica para os próximos dias, pois já há muitos DADOS SIGNIFICATIVOS que acabaram de se tornar DESCOBERTAS por hoje. 😉

#anvisa #inmetro #assuntosregulatorios

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