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Definição de inteligência regulatória

Hoje apresentamos nossa definição do processo de #inteligenciaregulatoria e seus principais pontos de diferenciação em relação ao processo clássico de #assuntosregulatorios.

Definimos Inteligência regulatória como:

Inteligência Regulatória é o processo de fornecimento de informações estratégicas que embasem a tomada de decisões eficazes e eficientes em relação aos aspectos regulatórios do negócio.

O processo abrange as seguintes atividades:

  • Seleção de fontes relevantes de dados disponíveis publicamente;
  • Recuperação desses dados;
  • Análise da significância desses dados;
  • Geração, a partir da análise, de informações significativas para a definição da estratégia regulatória;
  • Comunicação das implicações dessas informações para o negócio;
  • Acompanhamento contínuo do ambiente regulatório, em busca de oportunidades de modelar futuras regulações, políticas e legislações


É importante entender e reconhecer a necessidade da separação de frentes de trabalho, pois é muito provável que uma parte substancial do tempo gasto pela sua equipe de Assuntos Regulatórios (AR) esteja sendo na verdade empregado em Inteligência Regulatória (IR), com saídas que estão abaixo da necessidade do seu negócio, além de provavelmente não permitirem a exploração de oportunidades pela direção.


Como até pouco tempo atrás em AR, a área de IR é muito nova no país, praticamente incipiente.


Dessa percepção de potencial inexplorado e do impacto que a IR pode causar no mercado nacional surgiu a ideia da SQR Consulting de lançar um serviço inovador que oferece economia de tempo e melhoria do foco nas atividades regulatórias, entregando vantagem competitiva através de informações coletadas, analisadas, sintetizadas, organizadas e apresentadas de maneira sistemática, considerando as necessidades dos clientes.


#anvisa #produtosparasaude #dispositivosmedicos #saude #inmetro

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