Category: ISO 13485

Questionário – Análise crítica sistemática – ISO 13485:2016 (Portuguese-only)

A ISO 13485:2016 se encontra em processo de análise crítica sistemática (para maiores informações sobre o processo, favor acessar o guia Guidance on the Systematic Review process in ISO) . Para coletar percepções dos usuários da ISO 13485:2016 no Brasil para permitir a criação dos comentários e posição brasileira quanto à análise crítica sistemática da […]

ISO 13485:2016 under systematic review

As can be seen in the ISO 13485:2016 page on the ISO website – the standard is under systematic review. Systematic review is required for each standard and deliverable from ISO. It helps in keeping the documents up-to-date. Usually, the systematic review is performed every 5 years, but due to some concerns, the systematic review […]