Análise do impacto da avaliação clínica no registro sanitário de dispositivos médicos de alto risco. Conclusões:Considerando a amostra de indeferimentos de registro sanitário estudada, os…
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Programação da X Jornada de Ação em Política Industrial e Regulação para Produtos da Saúde
ANVISA – INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 32, DE 12 DE ABRIL DE 2019
Now all Class 1 devices required only notification. Agora, todos os dispositivos da Classe 1 precisam apenas de notificação. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC…
Texts of ANVISA CPs 584, 585 and 585 are available. Comments and suggestion until March 9th. Disponibilizados textos das CPs 584, 585 e 585 da…
ANVISA – Public Consultation No. 586 of 12/20/2018 – Proposal for Normative Ruling on the Quality Assurance Guidelines for Validation, Monitoring and Routine Control of…
ANVISA – Public Consultation No. 585 of 12/20/2018 – Proposal of Resolution of the Collegiate Board of Directors – RDC, which provides for the requirements…
ANVISA – Public Consultation nº 584 of 12/20/2018 – Framework of medical device as single use or reusable ANVISA – Consulta Pública nº 584 de…
New ANVISA public consultations related to quality and safety of health services. Novas consultas públicas da ANVISA relacionadas à qualidade e segurança de serviços em…
O ABNT / CB-026 é o comitê técnico brasileiro que lida com a maioria das normas relacionados a dispositivos médicos. Mais informações sobre a ABNT…