Category: Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

Análise do impacto da avaliação clínica no registro sanitário de dispositivos médicos de alto risco (Portuguese only)

Análise do impacto da avaliação clínica no registro sanitário de dispositivos médicos de alto risco. Conclusões:Considerando a amostra de indeferimentos de registro sanitário estudada, os achados sugerem uma heterogeneidade tanto na qualidade quanto no formato dos dados fornecidos em avaliações clínicas pelas empresas que submetem registros sanitários de dispositivos médicos, especialmente relacionado à natureza metodológica […]

ANVISA – Consulta Pública nº 586 de 20/12/2018 – Diretrizes de Garantia da Qualidade para Validação, Monitoramento e Controle de Rotina dos Processos de Esterilização e Processos automatizados de Limpeza e Desinfecção em serviços de saúde

ANVISA – Public Consultation No. 586 of 12/20/2018 – Proposal for Normative Ruling on the Quality Assurance Guidelines for Validation, Monitoring and Routine Control of Sterilization Processes and Automated Processes for Cleaning and Disinfection in Health Services. ANVISA – Consulta Pública nº 586 de 20/12/2018 – Proposta de Instrução Normativa que dispõe sobre as Diretrizes […]