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Novas normas publicadas pelo ABNT/CB-026 / New standards published by ABNT/CB-026

O ABNT / CB-026 é o comitê técnico brasileiro que lida com a maioria das normas relacionados a dispositivos médicos. Mais informações sobre a ABNT / CB-026 podem ser encontradas no site http://www.cb26.org.br. As normas recentemente publicadas pelo ABNT / CB-026 estão abaixo.

ABNT/CB-026 is the Brazilian technical committee which deals with most standards related to medical devices. More information about ABNT/CB-026 can be found on the website http://www.cb26.org.br.The standards recently published by ABNT / CB-026 are below.

ComissãoNorma
CE-026:070.015ABNT NBR 16466:2018 – Implantes para cirurgia – Avaliação de resíduos do processo de limpeza , que revisa a norma ABNT NBR 16466:2016.
CE-026:070.015ABNT NBR 16499-3:2016 Emenda 1:2018 – Implantes cirúrgicos não ativos – Efeitos em ambiente de ressonância magnética 
Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
CE-026:070.015ABNT NBR 16499-3:2018  – Implantes cirúrgicos não ativos – Efeitos em ambiente de ressonância magnética 
Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
CE-026:070.004ABNT NBR ISO 21535:2008 Emenda 1:2018 – Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para substituição de articulação – Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
CE-026:070.004ABNT NBR ISO 21535:2018 – Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para substituição de articulação – Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
CE-026:020.003ABNT NBR IEC 61331-1:2018 – Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico – Parte 1: Determinação das propriedades de atenuação de materiais , que revisa a norma ABNT NBR IEC 61331-1:2004.
CE-026:070.001ABNT NBR ISO 13781:2018 – Implantes para cirurgia – Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) – Ensaio de degradação in vitro , que revisa a norma ABNT NBR ISO 13781:1998; e cancela a norma ABNT NBR ISO 15814:2003.
CE-026:020.004ABNT NBR IEC 62467-1:2018 – Equipamentos eletromédicos – Instrumentos dosimétricos utilizados em braquiterapia – Parte 1: Instrumentos baseados em câmaras de ionização do tipo poço .
CE-026:090.001ABNT NBR ISO 11140-4:2018 – Esterilização de produtos para saúde – Indicadores químicos – Parte 4: Indicador tipo 2 como uma alternativa para o ensaio tipo Bowie e Dick para a detecção de penetração do vapor .
CE-026:070.015Errata da norma ABNT NBR 12932:2017 Errata 1:2018 – Implantes para cirurgia – Marcação e preparação de superfícies não revestidas de componentes metálicos – Requisitos e métodos .

Detalhes sobre os textos publicados ou aquisição Clique Aqui.

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